2020年9月9日,碩佰團隊研發(fā)的又一個化學一類新藥101BHG-D01鼻噴霧劑完成臨床前研究,向國家藥品監(jiān)督管理局提交了IND申請,預(yù)計年底前正式啟動I期臨床研究。
101BHG-D01鼻噴霧劑是北京碩佰醫(yī)藥科技有限責任公司呼吸系統(tǒng)疾病治療藥物研發(fā)平臺開發(fā)的又一個化學一類新藥,擬用于治療感冒后鼻炎和變應(yīng)性鼻炎所引起的流涕、噴嚏等癥狀。101BHG-D01是碩佰自主研發(fā)的全球第一款對M受體亞型具有選擇性作用的長效膽堿能M受體阻斷劑(LAMA),其化合物專利獲得全球11個國家/地區(qū)獲得授權(quán)。
101BHG-D01鼻噴霧劑具有有止癢、減少分泌物、阻止流涕、減少噴嚏、抗炎等作用,有效縮短病程;起效快、作用時間長、一天只需給藥一次,病人依從性好;對M受體亞型有選擇性作用,因而對心率、血壓沒有明顯作用,副作用減少,安全性高;這是全球第一個長效M受體拮抗劑用于感冒/鼻炎的治療和防止感冒傳播。
碩佰團隊以101BHG-D01為原料藥開發(fā)的另一款擬用于治療哮喘和慢阻肺的一類新藥101BHG-D01吸入氣霧劑于2019年5月獲得臨床許可,目前正在進行I期臨床研究。
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